有关药品追溯码标识规范介绍

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6月23日，在国家药监局药品注册司、药品监管司的指导下，国家药监局信息中心编制了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》两个标准。

药品追溯码是实现“一物一码、物码同追”的必要前提和重要基础。药品追溯码的规范标识是确保药品追溯信息正确传递的重要因素。因此，加强对药品追溯码标识的规范和引导，对促进药品追溯体系建设和落实药品追溯制度具有重要意义。

1.《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则，一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识。

2.《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息的总体要求、显示方式和显示内容要求，适用于规格和指导药品上市许可持有人和生产企业通过药品追溯系统向消费者提供的药品追溯信息查询结果。

3.药品追溯码标识是在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成。

4.药品追溯码标识的内容应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号（一般包括一维条码或二维码）。

5.药品追溯码标识原则包括

一是易识别性，药品追溯么标识应保证能够被使用者和相关设备方便、准确地识读。

二清晰性，药品追溯码标识应保证图像清晰、颜色与底色对比分明。

三是显著性，药品追溯码应标识在明显可见之处，便于使用者快速寻找和定位。

注意：图1图2均为药品追溯码标识示意图，为药品追溯码标识提供参考。

药品追溯码标识的一般要求：

一是药品追溯码标识应符合国家相关法律法规和标准的要求。

而是药品追溯码标识应清晰，可被扫描设备和人眼识读。

药品追溯消费者查询结果显示的总体要求包括：

一是通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果应符合国家相关法律法规和标准要求。

二是通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息应与药品实际情况一致。

以上就是有关药品追溯码规范介绍，不管上述中哪种药品监管码，只要符合要求，都可以在标签制作软件中根据自己的需求进行批量制作。